1. 質量管理體係運行 負責公司藥品及醫療器械經營全鏈條質量管理體係的建立、實施與持續改進，嚴格執行《藥品經營質量管理規範》（GSP）及附錄，確保采購、驗收、儲存、養護、銷售
、運輸
、售後服務等環節合規運行。 2. 法規符合性與監管對接 密切關注浙江省藥監局及國家藥監局最新監管動態，包括藥品批發零售一體化經營政策、全麵深化藥械監管改革實施意見等，及時組織內部合規性自查，確保公司經營活動符合NMPA、浙江省局各項要求。 3. 質量審核與控製 負責供貨單位、購貨單位及產品的合法性審核
，動態管理首營企業和首營品種質量檔案 監督設施設備驗證
、校準工作
，確保溫濕度監測係統
、冷鏈管理等符合GSP要求 審核不合格藥品/醫療器械
，監督銷毀處理過程 4. 風險管理與偏差處理 組織質量風險評估，主導偏差處理
、OOS調查、CAPA（糾正與預防措施）閉環管理，處理質量投訴與不良反應監測上報。 5. 迎檢與審計 主導內部自檢與質量體係內審
，準備並配合浙江省藥監局及地方分局（如杭州市局
、上城區局等）的日常檢查、飛行檢查及專項檢查，督促缺陷項整改落實。 6. 計算機係統與數字化管理 負責計算機係統質量控製功能設定、權限管理及基礎數據審核
，推動藥品追溯體係建設，配合浙江省藥品智慧監管一體化平台的數據對接。 7. 團隊建設與培訓 負責質量部人員（質管員、驗收員、養護員等）的日常管理、績效考核及專業培訓，組織全員GSP及質量意識培訓。