崗位職責：
1.建立GMP質量管理體係框架、政策
；
2.按照GMP要求，指導和參與各車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，製訂相關文件；
3.監督和指導生產質量GMP文件管理工作，審核各項GMP管理文件、製度
、標準和操作規程
，確保GMP的有效執行；
4.審核質量文件
；
5.指導GMP的申報、認證及規範的實施工作；
6.指導和親自參與國外審計（如：WHO、FAD、歐盟等）。
職位要求：
1.藥物製劑及藥學等相關專業，本科或碩士學曆
；
2.有10年以上製藥廠質量管理工作經驗

，熟悉大容量注射劑或者固體製劑、液體製劑、膠囊劑
、片劑等劑型的生產規程
、日常質量管理程序以及國內外質量標準
；
3.熟悉藥廠生產管理各個環節，熟悉新版GMP及歐美GMP認證流程，有完整的GMP認證經驗，有通過國外認證（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）經驗，有歐美外企經曆者優先考慮；
4.具有優秀的領導能力、溝通協調能力、團隊協作能力、計劃與執行能力、管理及溝通能力；優秀的領導能力
，善於培養下屬

，務實的管理風格及強烈的責任感；
5.較強的文字撰寫能力，具有熟練的英語聽說讀寫能力
；熟練使用各項辦公軟件；
6.熟悉藥品注冊程序。