崗位職責 1、根據新產品項目計劃
，製訂質量研究計劃和實驗方案
，經批準後組織實施； 2、承擔在研藥品質量分析、質量研究和穩定性研究工作；承擔分析方法建立、質量標準建立和樣品的穩定性試驗設計等工作
； 3、根據技術指導原則要求
，規範開展質量分析
、質量研究和穩定性研究工作，觀察實驗中出現的各種現象，及時做好研究原始記錄
； 4


、承擔工藝優化、工藝驗證時的檢測分析和評估工作，並協助工藝研究人員製定相關方案； 5
、根據工藝驗證計劃及相關法規對工藝驗證的要求，協助工藝研究人員編製驗證方案和驗證報告； 6

、承擔中間產品

、成品檢驗操作規程起草工作
； 7、承擔研發產品中試放大生產時的樣品檢驗及批檢驗記錄整理工作； 任職要求： 1
、大學本科及以上
，藥物分析及相關專業 2
、三年以上的工作經驗 3、藥品質量研究經驗較豐富
，熟悉新藥研究的相關法律法規和指導原則
；能熟練運用相應的儀器設備，熟悉GMP規範和數據完成性的相關要求。 4、工gong作zuo積ji極ji主zhu動dong
，認ren真zhen積ji極ji負fu責ze
，具ju有you較jiao強qiang的de抗kang壓ya能neng力li和he學xue習xi態tai度du，有you團tuan隊dui合he作zuo精jing神shen

，具ju有you較jiao強qiang的de創chuang新xin意yi識shi
，具ju有you較jiao強qiang的de溝gou通tong和he執zhi行xing能neng力li。 5、英語四級以上
，能查閱國外文獻，優秀的應屆畢業可以考慮