工作職責:
核心目標：
作為公司質量管理的總負責人
，您將建立、維wei護hu並bing捍han衛wei公gong司si的de全quan球qiu質zhi量liang標biao準zhun體ti係xi。您nin的de核he心xin使shi命ming是shi為wei公gong司si的de國guo際ji化hua戰zhan略lve提ti供gong合he規gui基ji石shi，作zuo為wei首shou席xi質zhi量liang發fa言yan人ren，主zhu導dao並bing確que保bao整zheng個ge質zhi量liang體ti係xi（涵蓋生產、實驗室、供應鏈）持續符合歐美法規國家的要求
，並成功通過歐美法規國家藥品監管機構的現場審計。
核心職責：
（1）質量體係與合規領導：建立
、完善並持續優化符合國際標準的全公司質量管理體係。獨立行使質量監督權，對物料放行、產品放行及所有可能影響質量的活動擁有最終決定權。
（2）審計與檢查主導：作zuo為wei主zhu接jie口kou人ren，全quan麵mian領ling導dao應ying對dui歐ou美mei法fa規gui國guo家jia藥yao品pin監jian管guan機ji構gou的de審shen計ji工gong作zuo。負fu責ze公gong司si內nei部bu審shen計ji計ji劃hua及ji供gong應ying商shang審shen計ji

，確que保bao所suo有you質zhi量liang風feng險xian被bei有you效xiao識shi別bie和he控kong製zhi。
（3）質量決策與風險管理：領導重大偏差
、OOS、糾正預防措施（CAPA）及變更控製的質量調查與最終批準。運用質量風險管理（QRM）原則指導質量決策。
（4）團隊與文化構建：領導QA和QC團隊，建立並培育深入全員、不容妥協的質量文化。是連接生產、研發與注冊部門的質量橋梁

，確保從研發到生產的全生命周期合規。
任職資格:
1.本科及以上學曆，藥學、製藥工程、化工等相關專業畢業。
2.在國內外知名藥企擁有10年以上質量管理經驗，具備無菌工藝注射劑經驗者優先
3.有豐富的歐美法規國家國際認證經驗
，在實驗室控製、無菌保證、數據完整性等關鍵質量領域有豐富且成功的實戰經驗。
4.具備卓越的決策勇氣

、原則性、溝通技巧、風險管理能力
、團隊領導力
、抗壓力、職業道德和高度的責任心。
工作地點：湖南省嶽陽市