崗位職責：
1
、負責部門研究項目的落地執行。指導，協助下屬或業務部門同事解決卡點問題
，支持完成SSU階段工作，監察數據錄入質量，項目流程合法合規

，保證項目按照進度順利開展並獲得試驗結果。1，和PI及科研科
，GCP項目執行及管理部門的客戶溝通，保證研究項目合法合規順利實施。
2
、和CRC及業務部門一起組織科室項目啟動會
，講解研究方案及注意事項。協助指導完成首例入組。
3、解答項目運營中研究者
，CRC，和公司內部其他部門關於研究項目的相關問題。處理項目卡點問題，保證項目準點運營。
4、主動學習公司相關產品及市場同類產品的醫學知識

，行業知識。
5、協助醫學經理溝通研究者項目需求，調研中心項目管理流程。
6、指導下屬或業務部門同事完成新項目的SSU階段工作，完成首例入組。指導帶教CRC匹配EDC係統CRF字段
，數據錄入

，患者隨訪等。負責項目監察工作，保證數據質量

，跟進配合醫學經理結題發文等工作。
7、合理安排下屬工作，並保證下屬工作結果的交付
，定期考核下屬績效。
8
、培訓帶教公司相關部門同事的GCP知識和能力。
9
、根據項目開展需求，合理安排出差計劃，保證新項目及時啟動。

崗位要求：
1、學曆及專業：本科及以上學曆
，醫學
、藥學
、護理學等相關專業；
證書要求 ：PMP 證書、藥品/器械 GCP 證書（國家）
2
、工作經驗要求：工作經驗 需要具備臨床試驗相關工作經驗，如三年以上CRC或者CRA工作經驗，或具有一年以上CRO公司項目管理經驗，如有中藥研究項目管理經驗者優先。
知識要求 熟悉臨床試驗全流程
，熟練掌握藥物/器械臨床試驗
、藥品注冊管理辦法

、GCP 等相關法規
3、具有良好的溝通和協調能力，較強的邏輯思維表達能力。
4
、具有會議組織能力，項目管理能力。
5、具有良好的執行力、解決問題的能力
，良好的抗壓力
，責任心強。
6
、具有團隊管理能力、跨部門合作能力。
7
、能適應因工作需要的出差。