工作職責：
1.負責根據驗證主計劃進行方案和報告的起草；
2.負責驗證工作的開展並完成各項驗證工作
，會同驗證小組對驗證結果進行分析與評價，確認驗證狀態，做出合理化建議；
3.負責組織協調變更性驗證和再驗證工作
；
4.所有的確認與驗證記錄的歸檔保存。

任職要求：
1. 製藥工程、藥學或相關專業大專及以上學曆
，具有2年以上製藥廠驗證管理工作經驗，具有GMP認證經驗
；
2. 熟悉中國GMP以及GMP驗證相關法規，熟悉空調、製水等公用工程
、設備
、工藝、清潔、無菌保證等驗證流程；
3. 有一定專業基礎及文字編寫能力，能對確定的驗證項目進行方案的編訂,一定的語言組織能力，對驗證相關人員進行方案的培訓，並組織驗證工作

，在確認結束對驗證數據的整理並形成報告。