主要職責
1
、負責按批生產指令和標準操作規程（SOP），獨立完成商業化凍幹機的操作、參數設置、生產過程監控與記錄，確保生產全過程嚴格受控。

2
、為凍幹生產現場提供即時技術支持，主導處理生產過程中出現的設備報警
、工藝偏差及產品外觀異常（如塌陷、噴瓶）等問題，進行初步調查並執行糾正措施。

3、準確、及時地完成所有生產相關記錄（批記錄
、日誌、偏差報告），並參與相關SOP的起草與修訂

，確保所有生產活動符合GMP規範。

4、負責凍幹機及其輔助係統（如CIP/SIP）的日常點檢、周期性預防維護計劃執行
，並參與設備的再確認活動，保障生產設備的持續穩定運行。

任職要求
1、教育背景：本科/專科，藥學

、製藥工程
、機械
、自動化或相關理工科專業。

2、2年以上在生物製藥或無菌製劑企業的凍幹生產一線操作或技術支持經驗。熟悉抗體等生物製品凍幹特性者優先。

3、掌握凍幹機（如IMA、GEA
、東富龍等）的日常操作、CIP/SIP流程及基本故障診斷。具備強烈的GMP意識和無菌生產觀念。