崗位職責：
1.根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選
、項目啟動
、監查和關閉工作；
2.與申辦方配合，對所負責的研究中心進行方案等文件的相關培訓，與研究中心進行定期溝通以推進項目進程；
3.評估研究中心工作的質量和完整性，確保研究中心按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題彙報給負責的項目經理；
4.篩shai選xuan和he維wei護hu研yan究jiu中zhong心xin，進jin行xing監jian查zha訪fang視shi工gong作zuo，製zhi定ding行xing動dong計ji劃hua相xiang關guan的de文wen件jian
，並bing遞di交jiao定ding期qi訪fang視shi報bao告gao和he其qi他ta所suo需xu研yan究jiu文wen件jian。協xie助zhu項xiang目mu經jing理li設she計ji臨lin床chuang研yan究jiu中zhong的de相xiang關guan文wen件jian和he流liu程cheng；
5.幫助經驗較少的臨床監查員開展工作，包括進行協同訪視和培訓；
6.完成部門總監、經理或項目經理分配的其他工作。
任職資格：
1.本科及以上學曆，臨床醫學或護理、藥學等相關專業；
2.5年以上藥物或器械臨床試驗監查經驗

；
3.對臨床醫學、生物統計有一定基礎；
4.有一定的臨床專家資源；
5.熟悉注冊臨床相關標準、法規；
6.能協助項目經理對項目及各階段進行規劃
，並評估風險
；
7.較強的學習能力，對新項目、新法規能快速輸入

，並提供相應培訓。