工作內容：
1.協助質量負責人完善質量管理體係，並對質量管理體係的運行情況進行監督檢查，並確保其有效運行；
2.負責收集醫療器械相關的法律法規並存檔，協助質量負責人對收集的法律法規進行內部培訓，提高全員質量和法規意識；
3.負責醫療器械供應商的審核工作
，對來料不合格品進行溝通處理；
4.協助質量經理組織實施內審，對審核過程中發現的不合格項進行跟蹤改進
，並檢查整改落實情況；
5.負責客戶投訴和不良事件的調查處理；
6.協助質量經理接受藥品監督管理部門的監督檢查和外部審核等，跟進審核過程中發現的缺陷及整改情況，負責跟進不符合項的關閉
；
7.負責監視和測量設備的維護、計量、校準報告驗收；
8.負責公司驗證方案和報告的審核。
任職要求：
1. 本科及以上學曆，醫學工程

、生物醫學工程

、機械設計及其自動化、醫療器械工程
、藥學等相關專業本。
2. 有內審員資格證書。
3. 有5年以上醫療器械質量管理工作經驗，熟悉醫療器械相關法律法規。
4. 有無菌醫療器械質量管理工作經驗和有源醫療器械產品質量管理工作經驗。
5. 熟悉醫療器械產品設計開發
、生產、檢驗等相關流程

，熟悉風險管理及糾正預防措施。
6. 熟悉醫療器械生產過程的質量控製及質量改進。
7. 具備良好的溝通能力、團隊協作精神和解決問題的能力
；具有工作認真、嚴謹
、負責的態度。