杭州
應屆畢業生
碩士
2026-04-21 15:36:40
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解後再進行投遞！
崗位職責：
1、負責 CAR-T細胞工藝開發、細胞生產、工藝改進、工藝技術轉移、工藝變更和場地變更。
2、負責生產和技術工藝團隊，建立生產平台文件體係，協助質量部，指導質量體係的搭建和審核管理方法學驗證。
3、負責管理 CDMO 的生產和技術轉移。
4、負責IND 和 NDA 項目技術資料撰寫和技術審核。
5、負責公司細胞治療產品相關項目之製備工藝與產品製劑的開發。
6、負責其開發產品的臨床應用製劑製備/GMP生產。
7、負責製定相關 SOP技術管理操作程序。
任職要求：
1.至少5年細胞工藝相關工作經驗，參與和主導多個項目IND申報(細胞CMC 部分);有I期臨床細胞生產經曆至少1年以上。
2.全日製碩士以上學曆，對GMP管理體係較為了解。
3.了解國內外關於細胞治療產品的法規和政策，對細胞製劑的全過程如工藝開發，小試，中試，生產及質量體係的構建有豐富經驗。
4.負責或參與過項目工藝變更、場地變更者優先。
注：聯係我時，請說是在杭州人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州杭州-濱江區濱江區濱安路688號天和高科產業園5幢20層
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職位發布者
HR
浙江康佰裕生物科技有限公司
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杭州市濱江區浦沿街道六和路368號一幢（南）二樓E2005室
