職位概述: 負責大臨床試驗項目管理，負責臨床試驗項目計劃與預算
，負責推進項目並保證項目按法規、方案、計劃進度及相關SOP進行，負責領導委派的其他任務。 主要職責: 項目管理： 1
、 負責遴選臨床試驗研究中心，確保資質

、設備、人員均符合要求

； 2
、 負責組建項目團隊
，包括團隊人員配置、項目計劃
、項目SOP等其他管理工具設計； 3

、 負責跟蹤及推進項目進度，按項目要求定期彙報項目進度
； 4

、 負責跟蹤項目款項情況並收集付款憑證
； 5
、 協助完成臨床試驗備案及登記； 6、 負責試驗藥品及生物樣品的運輸溝通與確認
； 7、 負責及時反饋項目問題，並與申辦方、院方、檢測單位、數統單位
、SMO等部門溝通協調，組織可能的項目會議
； 8
、 根據ICH-GCP要求監督項目質量
，建立並管理項目文件； 9、 協助申辦方完成申報後臨床發補資料的的整理彙總
； 10、負責配合其他部門進行項目調研和谘詢； 11
、負責項目團隊人員的專業培訓及考核。 資料審核： 負責項目資料的審核，包括但不限於：項目協議
、倫理資料
、數統相關資料、項目說明文件、申報資料等。 其他 領導指派的其他任務。 學曆和經驗: 碩士及以上學曆，醫藥相關專業
，2年以上臨床試驗項目管理經驗。 英語六級、GCP證書。 必備技能: 1
、熟悉GCP等臨床相關指導原則； 2
、熟悉臨床項目操作流程； 3、臨床試驗理論基礎紮實； 4
、英語閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強
； 5、熟練使用Office辦公軟件； 能力要求: 1
、良好的溝通、協調能力，較強的策劃、組織執行能力，善於觀察分析； 2
、語言文字表達能力強

，工作效率高，服務意識強
； 3、耐心細致，有責任心，具有保密意識。