崗位定位： 作(zuo)為(wei)公(gong)司(si)核(he)心(xin)製(zhi)劑(ji)研(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui)的(de)關(guan)鍵(jian)成(cheng)員(yuan)
，主(zhu)導(dao)微(wei)球(qiu)製(zhi)劑(ji)項(xiang)目(mu)的(de)全(quan)生(sheng)命(ming)周(zhou)期(qi)研(yan)發(fa)與(yu)技(ji)術(shu)轉(zhuan)化(hua)。需(xu)要(yao)確(que)保(bao)項(xiang)目(mu)在(zai)科(ke)學(xue)上(shang)的(de)嚴(yan)謹(jin)性(xing)與(yu)合(he)規(gui)性(xing)
，還(hai)將(jiang)作(zuo)為(wei)技(ji)術(shu)橋(qiao)梁(liang)，連(lian)接(jie)研(yan)發(fa)、生產與注冊，推動微球產品從實驗室走向市場。 核心職責： 1. 項目全周期研發與技術攻關 1.1 參與新產品立項調研，進行技術可行性評估。 1.2 獨立負責微球製劑的處方設計、工藝開發與優化

、工藝放大與驗證
，直至成功完成生產技術轉移。 1.3 主導解決研發及放大生產過程中的關鍵技術與工藝難題。 2. 研發文檔與注冊資料負責製 2.1 獨立撰寫
、審核研發全過程的技術報告、階段性總結及CTD格式的CMC申報資料。 2.2 作為CMC核心成員，支持國內外（IND/NDA）注冊申報，應對監管機構的問詢。 3. 技術平台建設與創新轉化 3.1 協助構建與完善公司微球製劑技術平台，探索與引入前沿技術。 3.2 將創新研究成果高效轉化為穩定

、可生產的工藝。 4. 跨部門協作與知識前瞻 4.1 與分析、生產
、臨床及注冊等部門緊密協作，確保項目高效推進。 4.2 跟蹤國內外微球製劑領域的最新動態、技術法規，為團隊提供技術洞察。 任職要求： 1. 學曆與經驗 1.1碩士及以上學曆
，藥劑學、藥學
、高分子材料或相關專業。 必須具備：8年以上製劑研發經驗，其中至少5年專注於微球等複雜注射劑的實踐經驗。 優先條件：擁有完整的微球製劑項目從中試放大到工藝驗證、乃至成功技術轉移至生產環節的經驗。 2. 專業技能 2.1精通技術：深刻理解微球製劑技術原理、開發策略及關鍵質量屬性（CQAs）控製。 2.2熟悉設備與法規：熟悉相關研發及生產設備，並深刻理解國內外藥品注冊法規對複雜製劑的CMC要求。 2.3文獻與寫作能力：能高效進行文獻調研
，具備優秀的實驗設計、數據分析及專業報告撰寫能力。 3. 綜合素養 3.1 具備出色的邏輯思維能力
、分析解決問題的能力及技術創新意識。 3.2 擁有優秀的跨部門溝通協調能力和項目管理意識，能清晰地進行口頭和書麵表達。 3.3 責任心強
，執行力突出，能帶領或指導團隊完成既定目標。