崗位職責:
1.主導已上市中藥藥學變更研究項目的質量研究部分，製定質量研究方案並組織實施；
2.負責中藥產品恢複生產中的質量技術攻關，解決關鍵技術問題
；製定質量研究方案並組織實施
；
3.負責團隊的質量研究項目管理，協調內外部資源，推動項目按時高質量完成；對所承擔研發項目的執行情況定期總結與彙報。
4.審核實驗數據、技術文件、研究報告及相關申報資料
，確保符合最新注冊要求；
5.負責實驗室管理體係的運行與優化，確保合規
、安全
、高效；
6.負責團隊建設與人員培養，提升整體研究能力與效率。
任職要求:
1.藥物分析、中藥學
、分析化學等相關專業本科及以上學曆，英語四級以上；
2.6年以上中藥質量研究經驗，其中至少3年以上團隊或項目管理經驗，有中藥變更研究、恢複生產技術攻關質量研究經驗；具有中藥新藥或經典名方全過程質量研究及申報經驗者尤佳。
3.精通藥品質量研究全流程，熟練掌握各類分析儀器及方法開發與驗證；
4.深入理解國內外藥品注冊法規
、指導原則，具備獨立撰寫高質量申報資料的能力；
5.具備較強的項目管理、跨部門協調和團隊領導能力，能統籌多項目並行推進；
6.熟練使用Office、數據處理及統計軟件，具備良好的文檔撰寫與彙報能力
；
7.誠信正直，具備高度的責任感和職業素養
，能適應研發型組織的工作節奏。