1.有豐富的凍幹車間工作經驗，負責生產部下達的生產任務和生產計劃組織實施。 1.1負責按生產部的生產計劃，合理安排進度
，並將進度表上報生產部； 1.2負責審核生產指令單，經批準後及時下達生產指令。 2.負責車間設備的管理。 2.1負責安排車間設備設施的操作及日常的維護工作。 2.2負責組織車間設備選型
、相關設備URS的起草及參與設計確認。 2.3組織人員參與車間設備的FAT、SAT
、DQ及開箱驗收工作。 3.負責車間生產質量管理工作。 3.1檢查本車間各工序工藝執行情況，及時發現和糾正各種違規操作行為，嚴肅工藝紀律管理。 3.2負責車間工作中偏差的發現及報告
，發生偏差時及時做出應急措施。參與相關偏差的分析和調查，並落實CAPA措施的實施。 3.3負責車間的變更管理，參與相關變更的評估

、變更計劃的製定
，負責本車間相關變更的實施。 3.4負責產品技術質量指標的管理
，使車間各中間產品、成品達到內控質量標準。 3.5參與公司重大產品質量事故的調查
、分析與處理。 3.6參與各項認證
、GMP符合性檢查

、內外部審計等工作。 4.負責車間的文件管理。 4.1製定車間生產工藝規程
、操作規程


、批生產記錄和批包裝記錄。 4.2負責起草或審核車間的設備、工藝

、清潔驗證方案及報告等工作並參與實施各項驗證活動。 4.3參與公司質量體係的建立、質量評審及質量改進工作。 5.負責車間EHS管理。 5.1監督員工按照操作規程操作
，遵守公司各項規章製度，從而降低操作不當帶來的人身傷害或者設備損傷。 5.2指導車間生產過程產生的固廢
、危廢按照操作SOP進行分類與處理。 6.負責車間員工績效考評工作 6.1負責定期分析生產成本（能耗、收率等），製定節約成本措施，並對下屬進行成本、工作考評； 6.2負責車間人員的工作紀律

、考勤等的檢查與監督。 7.完成公司臨時安排的工作任務。