一、核心職責​

1. 現場監督：駐生產車間，檢查配料
   、製粒
   、包裝等環節是否符合 SOP，記錄關鍵參數
   ，製止違規操作
   ；​

1. 記錄審核：核對批生產記錄
   、檢驗記錄
   ，確保數據真實、完整、可追溯
   ；​

1. 文件管理：協助發放、回收質量相關文件，整理歸檔記錄，防止失效文件使用；​

1. 問題反饋：發現生產偏差、質量異常時，及時上報並協助調查，跟蹤整改進展；​

1. 合規配合：參與內部 GMP 檢查準備
   ，協助整理審計資料，配合外部檢查現場支持。​

二、任職要求​

1. 學曆專業：大專及以上，藥學、製藥工程、藥物製劑等相關專業
   ；​

1. 經驗技能：應屆生或 1 年以內藥廠相關經驗
   ，了解基礎 GMP 法規，能看懂工藝流程圖；​

1. 素質要求：細致嚴謹
   ，有責任心，能堅持質量標準，具備基礎溝通協調能力。