為深化幹部人事製度改革
，激發組織活力，拓寬選人用人渠道，建立公平競爭

、擇優聘用、合理流動的用人機製，現將部分中層管理崗位麵向公司內部公開競聘、外部公開招聘，最終通過公開選拔、競爭上崗的方式產生擬聘人選。



一、崗位職責：

1.根據公司要求負責統籌整理研發項目計劃及編製，並跟進各項目開展進度和質量；負責組織新藥、仿製藥

、補充申請、一致性評價、再注冊等藥品注冊申報、審評跟蹤與溝通工作。

2.負責組織藥學項目全過程協調管理，包括小試研究
、中試放大及新產品產業化管理
，並解決過程中存在的技術問題；負責組織完成藥品注冊現場核查相關工作

；負責組織建立研發項目驗收標準並組織實施項目的階段性驗收。

3.負責組織在研項目品種（原料 製劑）的工藝、質量研究工作
，工藝技術改進等；負責定期搜集、彙總新頒布的藥品注冊法規、技術指導原則及行業信息並進行相關培訓
，宣導；負責組織項目研發質量保障體係的建立。

4.負責組織分析和評估研發項目產業化轉移工藝交接、分析方法轉移等技術問題
；負責協助公司藥品出口管理部門準備藥品國際注冊資料及COPP的辦理；組織製定臨床試驗相關SOP和部門管理規範。

5.負責項目資料申報並與國家局對接工作；負責組織研發項目產業化技術轉移工作的統籌及實施
；負責組織創新藥、首仿搶仿等擬立項品的調研
，評估測算等相關工作；負責擬立項報告的撰寫及申報工作。

6.統籌完善藥品技術開發課題知識體係；負責組織完成篩選擬立項品種的分調研評估相關工作；負責規範研發項目產業化轉移的流程、製度、評估等工作；負責組織高新技術企業認定申報資料的編寫及整理
，以及相關申報工作的承辦。

7.參與公司科研項目重大事項研討，提出專業意見及適合企業發展的戰略性技術創新方案；負責組織研發項目物料采購


、出入庫領用、庫存等管理，對庫存周轉天數指標進行合理管控。

8.負責組織跟進並協調研發項目物料到貨進度
，確保滿足項目需求；負責組織招標工作的整體統籌

，撰寫並審核招標方案及招標文件；負責組織項目過程中的樣品
、物料、對照品的台賬整理、領用等工作。



二、任職資格：

1.不超過40周歲，經驗豐富可適當放寬至45周歲

2.化學

、藥學
、製藥相關碩士研究生及以上學曆

3.3年以上製藥企業藥品研發技術管理、注冊管理或項目管理崗位工作經驗

4.掌握藥品相關的專業知識
，熟悉藥品注冊研發相關法律法規

5.掌握新藥研發指導原則及CTD資料撰寫要求
，具有CDT資料撰寫經驗，現場核查的要點掌握清晰
6.熟悉藥品的技術研究、產品開發、分析測試、中試研究等有關規定
7.熟練使用各類辦公軟件 責任心強、保密意識強，具有較好的職業道德與敬業精神。具有良好的數據分析能力、邏輯思維能力、藥品技術研究能力、文字綜合能力、溝通表達能力、分析判斷能力
、組織協調能力
、解決問題能力
、人際關係處理能力、團隊合作精神，抗壓能力強。

職位福利：五險一金、績效獎金

、帶薪年假、免費班車、節日福利