職責描述： 1、體係搭建與維護 主導生產端質量管理體係的建立、運行及優化，編製 / 修訂質量手冊、程序文件等核心文檔。 跟蹤法規標準更新，確保體係符合國標、行業規範及客戶要求。 2
、內部審核與改進 製定年度內審計劃，組織開展體係審核、過程審核，識別不符合項並推動閉環整改。 監控生產全流程
，巡查現場操作合規性
，降低質量風險。 3、外部審核支持 統籌客戶驗廠、第三方認證審核的迎審準備，全程陪同審核，快速響應審核問題並落實整改。 4、團隊賦能 組織質量體係培訓（如標準宣貫
、內審員培養），提升全員質量意識與操作規範性。 任職要求： 任職要求 1、學曆 / 專業：本科及以上，質量管理、工業工程、機械等相關專業優先。 2、經驗：3 年以上製造業質量體係工作經驗，有成功主導體係認證或改版經驗者優先。 3、資質：持有 ISO9001 內審員證書（加分項），熟悉醫療器械體係優先。 4、邏輯清晰

，抗壓能力強，能高效應對審核挑戰與突發質量事件。