崗位職責：
1
、負責製劑車間生產崗位的日常生產；
2、嚴格按照崗位SOP
、GMP規範進行生產操作及設備操作，負責凍幹崗位的日常安全檢查和安全生產
；
3、嚴格按照SOP操作生產設備，並按照規定對本崗位設備
、儀器和儀表進行維護保養；
4
、負責設備及設施的清潔、消毒工作
；
5
、參與生產工藝規程的製定與修改，及工藝驗證與評估；
6、協xie助zhu支zhi持chi和he維wei護hu工gong藝yi生sheng產chan，進jin行xing偏pian差cha分fen析xi調tiao查zha處chu理li，確que保bao工gong藝yi操cao作zuo員yuan可ke以yi順shun利li完wan成cheng工gong藝yi放fang大da


，以yi及ji從cong開kai發fa階jie段duan到dao臨lin床chuang生sheng產chan的de各ge項xiang工gong藝yi轉zhuan移yi；
7、負責本崗位批記錄/台帳的填寫和複核工作，按照相關驗證計劃完成驗證工作；
8、負責本崗位SOP和驗證文件的起草
；在非凍幹劑型生產期間承擔其他崗位生產任務或車間其他工藝文件的起草工作。

任職要求:
1、具有無菌生產工作經驗，B A灌裝車間工作經驗者優先；
2
、熟悉西林瓶生產線或預充針生產線基本操作，具備洗烘灌軋崗位或預充針生產線崗位操作經驗；
3
、具有製劑車間生產設備的驗證工作經驗；
4、參與過製劑產品工藝驗證或培養基模擬灌裝；
5、具有起草車間SOP或驗證文件工作經驗

；
6
、有負責車間變更或偏差工作經驗者優先；
7、作為主答人員經曆GMP檢查者優先。