尊敬的誌願者： 感謝報名試藥項目

，為藥品研發注入力量，我將簡單為您介紹關於本次肝損患者誌願者試藥的幾個問題，如有其他問題再與我聯係。 1.臨床試驗開展的機構：山東省千佛山醫院（全程在醫院由醫護人員指導） 2.試藥藥物信息：QR-12000複方片/GZR4注射液 3.試驗流程： ①參加集中體檢：醫院將在體檢前與您簽署知情同意書，內容包括試驗流程
、風險
、補償費等信息
，您同意簽署後將進行體檢
，項目包括：包括：人口學資料收集、既往史問診（既往病史、過敏史
、用藥史、獻血/失血史
、吸煙/飲酒史
、吸毒史
、手術史等）、生活習慣問詢（特殊飲食等）、身高、體重、BMI
、體格檢查、生命體征、實驗室檢查（血常規、尿常規、血生化、凝血功能）
、Child-Pugh分級1、12導聯心電圖、胸正位片2
、腹部彩超2（肝、膽
、胰
、脾、腎
、腹水）、傳染病篩查、甲胎蛋白
，所有項目均需滿足相關要求
； ②體檢合格後

，於給藥前 1 天入住
，入住時進行各項基線檢查，包括再次詢問病史、體格檢查、生命體征、12 導聯心電圖、甲胎蛋白

、實驗室檢查（血常規
、尿常規、血生化、凝血功能）、Child-Pugh 分級、酒精呼氣測試及藥物濫用篩查（嗎啡、亞甲二氧基甲基安非他明、甲基安非他明、四氫大麻酚酸、氯胺酮、可卡因）、腹部彩超（腹水）
，然後安排入住。第二天早上準時服用一片藥物，約 240 mL，並接受采血、血壓監測、12 導聯心電圖監測等流程
，在第四天(QR12000）/第八天（GZR4)需要完成末次樣本采集及出組檢查，無異常順利出組，有異常指標醫院將跟進隨訪，需要治療的，將予以治療，出組後QR12000有電話隨訪一次,GZR4需線下隨訪4次。 4.補償費的支付，QR12000項目將支付16600元交通
、誤工、采血等補償費

；GZR4項目將支付21000元交通、誤工
、采血等補償費。 如參加項目或有其他問題
，請添加微18895687132 18956093537谘詢
，請備注“姓名+QR12000”或“姓名+GZR4”