崗位職責：
1

、按照委托合同和服務項目的要求，根據相關法規、標準的要求，為客戶的產品注冊項目進行策劃（以國際注冊為主）
；

2、根據策劃，輔導企業準備申報資料，包括但不限於產品注冊資料申報，生產許可證申報等
，準備完成後協助企業提交注冊

；

3、跟蹤審批進度，及時處理審批老師的相關要求，並及時與客戶溝通；

4
、指導企業完成發補資料的整改；

5
、根據相關法規、標準的要求，對注冊相關模板文件進行更新；

6
、負責組織及參與注冊資料審核。

任職要求：

1、本科及以上學曆，生物醫學工程
、電子
、生物
、材料、檢驗等相關專業；

2、熟悉歐盟或者FDA法規基本要求，三年以上CE或者FDA注冊工作經驗；

3
、較強的學習能力，能夠迅速學習新的法規
、標準的要求，迅速上手
；

4
、英文讀寫能力優秀，CET6級以上；

5
、熱愛谘詢工作，較強的溝通和交流能力
，實現內外部溝通與協調。