職位描述
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臨床試驗項目的協調與協助
1. 根據GCP和研究方案要求,協助研究者完成臨床試驗各項非科學判斷工作;
2. 協助CRA收集立項資料,完成研究者文件簽字,並遞交立項資料至相關機構;
3. 協助準備倫理審查材料,並提交至倫理委員會,確保獲得倫理批準或備案;
4. 負責接收、保管、分發臨床試驗相關物品;
5. 協助研究者完成臨床研究藥物/器械的管理和計數,包括接收、保存、分發、回收和歸還,並完成相關記錄;
6. 協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作,包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查等;
7.協助研究者完成研究資料的收集、歸檔和管理工作,確保所有數據準確無誤,並協助填寫病例報告表;
8. 負責臨床試驗數據錄入、核對和整理,確保數據的準確性和完整性;
9. 協助CRA的監查工作;
10. 協助研究者及時完成數據答疑;
11. 負責受試者溝通、受試者管理;
12. 配合申辦方、臨床試驗機構的項目稽查及監管機構的視察;
13. 負責文件歸檔,確保試驗文件完整且被妥善保管和歸檔;
14. 其他主要研究者授權的工作任務。
臨床試驗相關培訓
1. 參與臨床試驗相關培訓;
參與申辦方、院方組織的項目相關方案、係統、操作培訓。
其他
負責完成領導指派的其他任務。
學曆和經驗:
1. 大專及以上學曆,醫學、藥學、護理、臨床等相關專業,1年以上臨床工作經驗。
2. 通過GCP培訓,並取得證書。
必備技能:
1. 熟悉GCP及相關法規政策;
2. 熟悉臨床試驗流程;
3. 熟練使用word、excel、ppt等相關辦公軟件。
能力要求:
1. 有責任心,耐心細致,具有保密意識;
2. 溝通能力良好,具備自我學習能力;
3. 執行力強,服從整體安排;
4. 具備團隊合作精神;
5. 能適應出差。
工作地點
地址:武漢礄口區武漢-礄口區武漢市肺科醫院
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州百誠醫藥科技股份有限公司
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