職責描述: 1
、建立和維護藥物警戒體係。根據國家藥物警戒法律法規及相關文件要求製定藥物警戒相關文件


，並按文件要求執行相關活動。 2、負責涉及公司藥品的不良反應報告收集、調查
、分析、上報
、評價。 3、負責涉及公司藥品的文獻檢索，識別不良反應信息，分析、上報。 4、負責安全性報告撰寫、遞交《定期安全性更新報告》
、《藥物警戒年度報告》。 5、負責監測、識別、確認和評估藥品風險信號，並根據評估結果及時采取行動。 6
、負責對收集到的安全性資料進行彙總分析、評價，選擇、執行和評估風險控製措施，撰寫藥物警戒計劃。 7、負責進行風險管理,並製定、更新、提交、執行和評估風險管理。 8
、負責與監管部門、患者、醫護人員及公眾進行安全性信息溝通。 9、參與死亡病例、藥品群體不良事件及其他影響較大的藥品安全性事件的報告

、調查、處置。 10
、負責製定藥物警戒培訓計劃，對銷售、質量、生產等部門人員開展培訓。 11
、負責藥物警戒主文件撰寫及更新。 12、推動中藥說明書等安全性信息分析、修訂工作。 13、負責參與上市前
、上市後臨床項目中藥物警戒工作。 14、上級領導交辦的其他任務。 任職要求: 1、學曆要求：本科及以上學曆
，醫學、藥學
、流行病學等相關專業背景。 2
、工作經驗和專業資質：本科學曆具備8年及以上相關工作經驗，或碩士研究生學曆5年及以上工作經驗
，其中具備3年及以上藥物警戒工作經驗。 3、知識及技能要求：知識及技能要求：具有較強的溝通表達、執行能力、問題分析及解決能力，具有中級及以上職稱或同等專業技術職務任職資格優先。