職位描述
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工作職責:
一、方案起草:協助質量工程師對各項目研究中所需要的對照品、試劑的規格、級別、廠家、用量等信息進行統計及申購;
二、方法開發:在質量研究員的指導下,根據方法研究方案,開展檢測方法研究實驗;參與對優化的方法進行初步預驗證實驗;
三、方法學驗證:
1、起草方法學驗證方案及驗證記錄模板;
2、根據驗證方案,參與完成具體的驗證工作;
3、驗證完成後,起草驗證報告;
4、協助質量研究員起草質量標準、檢驗SOP及原始記錄模板;
四、方法轉移:
1、負責前往合作單位進行方法轉移工作;
2、協助質量工程師與合作單位方法轉移相關技術問題溝通;
五、穩定性考察:
1、協助質量工程師起草穩定性研究方案(包括影響因素試驗與加速長期試驗);
2、按質量標準對影響因素樣品和加速長期樣品進行檢測
3、對檢測結果進行彙總分析,並起草穩定性申報資料;
六、申報資料:
1、協助質量研究員進行方法建立、方法學驗證、穩定性及質量相關申報資料撰寫;
2、協助質量研究員完成申報資料整理;
3、協助研製現場核查;
4、協助質量研究員完成申報資料及原始記錄歸檔;
七、跟蹤檢測:
1、對送檢樣品進行跟蹤檢測,並及時完成原始記錄、出具檢驗報告;
任職資格:
1、學曆:專科及以上;專業:藥學、化學相關專業;需可連續實習半年以上,每周正常出勤5天,
2、性格開朗/活潑 , 有想法,能吃苦。
有住宿及午飯提供
招聘人數:4人
工作地點
地址:杭州臨平區杭州-臨平區杭州百誠醫藥科技股份有限公司
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州百誠醫藥科技股份有限公司
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請選擇
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公司規模未知
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公司性質未知
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杭州市濱江區長河街道江二路400號1號樓12樓1201室

杭州
應屆畢業生
學曆不限
2026-04-15 05:08:13
398人關注
注:聯係我時,請說是在杭州人才網上看到的。
