崗位職責： 負責企業產品質量驗證工作
，製定全麵驗證計劃
，涵蓋工藝、清潔
、設she備bei等deng關guan鍵jian領ling域yu。組zu織zhi協xie調tiao驗yan證zheng實shi施shi
，監jian督du過guo程cheng，確que保bao數shu據ju準zhun確que，編bian製zhi並bing審shen核he驗yan證zheng報bao告gao。管guan理li驗yan證zheng文wen件jian體ti係xi，保bao障zhang版ban本ben控kong製zhi與yu可ke追zhui溯su性xing
，並bing定ding期qi更geng新xin。同tong時shi，開kai展zhan內nei部bu培pei訓xun，與yu外wai部bu機ji構gou溝gou通tong協xie調tiao，確que保bao設she備bei合he規gui
，保bao障zhang驗yan證zheng工gong作zuo高gao效xiao
、規範開展，滿足內外部法規要求。 1. 驗證計劃製定 根據企業的產品質量標準和相關法規要求
，製定詳細的驗證計劃，包括工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等多個方麵。 2. 驗證實施與監督 （1）製定驗證方案，確定驗證的範圍、方法

、步驟和接受標準。 （2） 組織和協調驗證工作的實施。與生產部門、質量檢驗部門等合作，確保驗證活動按計劃進行。 （3） 監督驗證過程
，確保驗證數據的完整性和準確性。對驗證過程中出現的偏差進行記錄和分析，並采取相應的糾正措施。 3. 驗證報告編製與審核 編製驗證報告，總結驗證活動的結果，確保其符合企業內部和外部法規的要求。對於不符合要求的報告

，提出修改意見並督促整改。 4. 驗證文件管理 （1） 建立和維護驗證文件體係
，包括驗證方案
、驗證報告
、驗證記錄等文件。確保文件的版本控製和可追溯性。 （2） 定期對驗證文件進行審核和更新，以適應法規變化和企業內部流程的調整。 5. 驗證培訓與溝通 對企業內部員工進行驗證相關知識的培訓
；與外部機構（如供應商
、監管機構）進行溝通協調，確保設備符合企業要求。

任職要求： 專業：化學
、生物、醫藥
、自動化
、水、電氣等相關專業 經曆：3年以上驗證工作經驗 技能：熟練使用辦公軟件 外文：英文文獻閱讀能力 其他：工藝
、清潔驗證方案起草能力 技能 1.深入了解國內外驗證領域相關法規及指南
，精準把握行業規範要求。 2.具備豐富的國內外迎檢經驗，熟悉各類檢查流程與重點，具備出色的應對能力
，可有效保障迎檢工作順利推進。 3.具備驗證管理工作及相關項目的工作經驗，具備項目規劃
、執行
、監控等流程把控能力
，推動驗證項目高效完成。 4.邏輯思維嚴謹清晰，工作責任心強，能夠有條不紊地應對多任務並行的工作模式，確保各項工作按時、高質量交付 。