職位描述
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一、崗位職責
- 質量管理體係建設與維護
- 協助質量部長構建完善且符合保健品行業法規標準(如《保健食品注冊與備案管理辦法》等)的質量管理體係,確保公司產品從原料采購、生產加工到成品出廠全流程符合質量規範。
- 定期對質量管理體係進行內部審核與評估,及時發現體係運行中的問題,提出改進措施並跟進落實,保證體係持續有效運行。
- 質量監控與風險把控
- 負責製定並監督執行原材料、banchengpinjichengpindezhiliangjianyanbiaozhunyuliucheng,quebaochanpinzhiliangfuheguojiabiaozhunjiqiyeneibugaobiaozhunyaoqiu。zhenduiguanjianzhiliangkongzhidian,sheliyangedejiankongjizhi,fangzhizhiliangwentifasheng。
- 深(shen)入(ru)生(sheng)產(chan)一(yi)線(xian),對(dui)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)實(shi)時(shi)質(zhi)量(liang)監(jian)督(du),及(ji)時(shi)糾(jiu)正(zheng)違(wei)規(gui)操(cao)作(zuo),對(dui)出(chu)現(xian)的(de)質(zhi)量(liang)偏(pian)差(cha)進(jin)行(xing)調(tiao)查(zha)分(fen)析(xi),組(zu)織(zhi)製(zhi)定(ding)整(zheng)改(gai)措(cuo)施(shi)並(bing)跟(gen)蹤(zong)整(zheng)改(gai)效(xiao)果(guo),避(bi)免(mian)質(zhi)量(liang)事(shi)故(gu)擴(kuo)大(da)化(hua)。
- 建立質量風險預警機製,收集行業質量信息、法規變化等,提前識別潛在質量風險,製定應對預案,降低質量風險帶來的損失。
- 批文證書申報工作
- 主導或參與保健品相關批文、證書(如保健食品注冊證書、生產許可證等)的申報工作。熟悉申報流程及要求,負責組織整理、撰寫申報資料,確保資料的完整性、準確性與合規性。
- 與藥品監督管理部門、認證機構等保持良好溝通,及時了解審批進展,處理審批過程中的問題與反饋,提高申報成功率與效率。
- 負責已獲批文、證書的維護管理,跟蹤法規變化,及時辦理變更、延續等手續,確保公司生產經營活動合法合規。
- 團隊管理與培訓
- 協助質量部長管理 QA tuandui,zhidingbumengongzuojihuayumubiao,binghelifenjiedaogeren,jiandutuanduichengyuangongzuozhixingqingkuang,dingqijinxingjixiaopinggu,jilituanduitishenggongzuozhiliangyuxiaolv。
- 組織開展內部質量培訓,提升員工質量意識與業務技能,包括質量體係文件培訓、檢驗標準與方法培訓、法規政策培訓等,打造高素質的質量管控團隊。
- 供應商質量管理
- canyugongyingshangdepingguyuxuanze,zhidinggongyingshangzhiliangshenhebiaozhunyuliucheng,duiqianzaigongyingshangjinxingshidikaocha,pingguqizhiliangbaozhengnengli,weixuanzehegegongyingshangtigongyiju。
- jianligongyingshangzhiliangdangan,dingqiduigongyingshangjinxingzhiliangkaohe,jiandugongyingshangchixugaijinchanpinzhiliang。duiyuchuxianzhiliangwentidegongyingshang,jishigoutongxietiao,ducuzhenggai,biyaoshicaiqugenghuangongyingshangdengcuoshi,baozhangyuancailiaozhiliangwendingkekao。
- 客戶質量反饋處理
- 負(fu)責(ze)處(chu)理(li)客(ke)戶(hu)關(guan)於(yu)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)反(fan)饋(kui)與(yu)投(tou)訴(su),組(zu)織(zhi)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)調(tiao)查(zha)分(fen)析(xi),製(zhi)定(ding)解(jie)決(jue)方(fang)案(an),及(ji)時(shi)回(hui)複(fu)客(ke)戶(hu),確(que)保(bao)客(ke)戶(hu)滿(man)意(yi)度(du)。對(dui)客(ke)戶(hu)反(fan)饋(kui)的(de)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)進(jin)行(xing)總(zong)結(jie)分(fen)析(xi),將(jiang)相(xiang)關(guan)信(xin)息(xi)反(fan)饋(kui)到(dao)產(chan)品(pin)研(yan)發(fa)、生產等環節,推動產品質量持續提升。
- 跨部門協作
- 與yu研yan發fa部bu門men密mi切qie合he作zuo,參can與yu新xin產chan品pin研yan發fa過guo程cheng中zhong的de質zhi量liang策ce劃hua,從cong質zhi量liang角jiao度du提ti供gong專zhuan業ye建jian議yi,確que保bao新xin產chan品pin設she計ji符fu合he質zhi量liang要yao求qiu及ji法fa規gui標biao準zhun,協xie助zhu完wan成cheng新xin產chan品pin的de質zhi量liang驗yan證zheng工gong作zuo。
- 與(yu)生(sheng)產(chan)部(bu)門(men)保(bao)持(chi)緊(jin)密(mi)溝(gou)通(tong),協(xie)調(tiao)解(jie)決(jue)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti),優(you)化(hua)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi),提(ti)高(gao)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)穩(wen)定(ding)性(xing)。參(can)與(yu)生(sheng)產(chan)計(ji)劃(hua)製(zhi)定(ding),根(gen)據(ju)質(zhi)量(liang)狀(zhuang)況(kuang)合(he)理(li)安(an)排(pai)生(sheng)產(chan)任(ren)務(wu),保(bao)障(zhang)生(sheng)產(chan)順(shun)利(li)進(jin)行(xing)。
- 與銷售部門協作,為銷售團隊提供產品質量相關支持,解答客戶關於產品質量的疑問,協助處理市場質量問題,維護公司品牌形象。
- 參與行業交流與標準製定
- 關注保健品行業質量動態與發展趨勢,積極參與行業質量研討會、交流會等活動,學習先進的質量管理理念與方法,為公司質量管理工作提供新思路。
- 代表公司參與行業質量標準製定工作,提升公司在行業內的影響力,同時確保公司產品質量標準與行業前沿接軌。
二、任職要求
- 教育背景:本科及以上學曆,食品科學、藥學、生物技術、化學等相關專業優先。
- 工作經驗
- 具有 5 年以上保健品行業質量管理工作經驗,其中至少 2 年以上 QA 管理崗位工作經驗,熟悉保健品生產質量管理規範(GMP)及相關法規政策。
- 具備豐富的批文證書申報經驗,成功主導或參與過多個保健品批文、證書的申報工作,熟悉申報流程及要點。
- 專業技能
- 熟練掌握質量管理體係知識,如 ISO9001、HACCP 等,能夠獨立建立、維護和優化質量管理體係。
- 精通原材料、半成品及成品的質量檢驗方法與標準,熟悉常用的質量檢測設備與儀器操作。
- 具備紮實的質量分析能力,能夠運用統計工具(如 QC 七大手法等)對質量數據進行分析,準確找出質量問題根源並製定有效的改進措施。
- 熟悉保健品行業法規政策,如《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等,能夠及時解讀法規變化並應用到實際工作中。
- 能力素質
- 具備優秀的團隊管理能力,能夠有效領導和激勵團隊,提高團隊凝聚力和執行力。
- 擁有出色的溝通協調能力,能夠與內部各部門及外部監管機構、供應商等進行良好的溝通與協作。
- 具備較強的問題解決能力,能夠在複雜的質量問題麵前迅速做出判斷,製定切實可行的解決方案。
- 具備良好的學習能力和創新意識,能夠不斷學習新知識、新方法,推動公司質量管理工作創新發展。
- 工作嚴謹細致,責任心強,具備較強的質量意識和風險意識,能夠嚴格把控產品質量關。
- 其他要求
- 能夠適應一定的出差需求,主要用於與外部機構溝通、供應商考察等工作。
- 工作地點為浙江台州玉環,能夠長期穩定在當地工作。
工作地點
地址:台州玉環市台州玉環市浙江澳興生物科技有限公司
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職位發布者
HR
杭州澳新健康科技有限公司
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公司規模未知
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公司性質未知
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拱墅區藍天商務中心1704室
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