崗位職責：

1. 主導製定產品的 CE 認證策略
，依據產品特性與歐盟法規要求，規劃認證流程，把控時間節點，協調各方麵資源

，確保認證工作無縫推進。

2. 獨立完成 CE 認證申請，提供技術文檔模板，指導工程師撰寫技術文檔並審核，包括申請表
、規格書、產品概述、說明書等
，保證提交資料完整無誤
，與認證機構保持順暢溝通，跟進申請進度。

3. 參與產品測試環節，協同公司測試部門、質量部門

、外部專業檢測機構


，對產品進行全麵測試，包括但不限於安全性能、電磁兼容性
、環保指標等測試項目。針對測試中出現的問題，提出改進方案

，並監督整改落實情況。

4. 關注歐盟認證法規動態
，及時解讀新法規
、新指令對公司產品的影響，為研發、生產等部門提供專業的法規培訓與指導
，確保公司產品在設計、生產過程中始終契合最新認證要求。

5.根據項目過程中的問題製定相應的企業標準
、指南
、規範指導研發設計，並定期檢查執行情況。

任職資格:

1、本科及以上學曆，電氣自動化、機械工程、製藥工程等相關專業；

2、具備3年及以上非標設備CE等認證經驗，GMP或製藥設備經驗者優先
；熟悉製藥機械設備的設計、生產、檢測流程
，有參與製藥機械設備 CE 認證項目全程實施的成功案例者優先。

3
、熟悉歐盟 CE 認證相關指令與協調標準（如低電壓指令（LVD）
、電磁兼容指令（EMC）、機械指令（MD）等
，具備獨立解讀與應用標準的能力。）
，參與過CE認證項目，熟悉基本的機械設計與電氣設計，能夠製定相關企業標準指導研發設計；

4、熟練使用辦公軟件及相關專業繪圖軟件;

5、具備良好的英語讀寫能力，能夠流暢閱讀和理解歐盟法規
、標準及認證相關英文資料
；

6
、持有相關 CE認證培訓證書或具有歐盟授權認證機構審核員經曆者優先考慮