【崗位職責】：
1.為客戶實施注冊谘詢服務項目，以同品種臨床評價為主，另外也包括分類界定、創新申報、醫療器械注冊等
；
2.根據相關法規、標準的要求，對注冊相關文件進行更新和完善

；
3.組織和參與注冊資料（包括同品種臨床評價）審核；
4.負責所屬項目的溝通和管理工作
，包括與領導層
、客戶
、監管機構、認證機構等多方麵的協調和彙報。
【任職資格】：
1.本科及以上學曆；
2.兩年以上醫療器械注冊工作經驗 ：
1）了解國內醫療器械產品注冊法規基本要求
，熟悉醫療器械同品種臨床評價法規體係
；
2）至少主導完成1套產品首次注冊資料的編寫，並獲得審批；
3）至少編寫過1套最新的同品種臨床評價資料

；
4）有源醫療器械相關專業及經驗者優先；
3.良好的溝通協調能力及團隊合作能力。