1.協助部門領導建立並完善研發質量管理體係的建設，協助完成質量體係文件的撰寫、修改
、實施，並參與製定研發質量管理製度
； 2、協助部門領導對研發實驗數據的可靠性管理
，定期抽查藥品研發過程中各項記錄
，確保研究數據真實
、有效、合規； 3
、負責實驗室現場巡查、合規性檢查

；現場SOP執行情況抽查； 4、負責並監控實驗室儀器
、計量校驗的定期檢查，計量校準標識更新
； 5

、中試放大生產

，現場監控生產過程中的關鍵控製點、物料管理、中控取樣等
； 6、穩定性樣品管理：含貼簽、放樣、取樣以及台賬整理
； 7、各類文件記錄台賬受控發放，質量要素台賬更新； 8、歸檔管理：含體係及項目資料； 9、培訓管理：組織人員培訓，歸檔培訓資料； 10、按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務。