1.負責生產現場合規性監管，包括執行生產現場各工序的生產前
、生產過程中、生產結束後清場的監督檢查、物料符合

，確保操作符合工藝規程及GMP要求。 2.負責各部門質量管理體係運行情況的日常檢查，對運行過程中出現的問題及時向受控部門提出及監督整改，並及時向上級主管報告。 3.負責研發方案
、研發實驗記錄、工藝規程、批記錄等文件
、記錄合規性審核。 4.偏差及變更管理，負責偏差及變更台賬的管理
，組織參與現場偏差

、OOS調查
，跟蹤CAPA執行情況。組織協調變更的評估與審批流程
，跟進變更行動計劃的實施。 5.根據GMP要求和實際日常工作情況及時更新本部門相關文件，確保操作與文件一致。 6.負責生產控製區域的環境監測。 7.組織關鍵生產設備的驗證工作開展，包括URS、驗證文件的審核歸檔和驗證現場的監督。 8.根據年度培訓計劃
，組織GMP培訓，提高全員質量意識 。 9.協助QA主管管理實驗室，落實和監督實驗室各項製度的執行，保證實驗室正常運轉。 任職條件： 1.全日製本科及以上學曆
，生物
、藥學相關專業； 2.有2年以上無菌製劑生產或質量管理工作經驗（生物製品經驗優先，細胞治療產品優先），熟悉GMP法規知識