崗位職責： 1
、根據醫療器械行業要求
，組織製定公司質量管理的各項製度； 2、負責質量管理體係運行維護的整體協調工作
，監督管理體係運行過程中問題的改善； 3、負責醫療器械產品在生產過程中質量的管理和控製； 4、按照研發中心的產品和原料要求，編製原料的進貨檢驗指導書和產品的出廠檢驗指導書； 6、製定部門年度檢驗/試驗設備的計劃並推進實施； 7、負責對QC出具的各類檢驗試驗報告進行審核； 8
、負責做好協助公司外部審核前的準備工作及審核過程中的協調應對工作，以及監督檢查和內外部審核中發現的不符合項的追蹤、整改工作； 9、製定員工的培訓計劃

，完成公司的安排的培訓任務。 任職要求： 1、本科以上學曆，35-45歲，至少5年以上醫藥行業或醫療器械直屬部門負責人管理工作經驗
； 2
、熟練掌握ISO13485、質量管理基本理論知識
、醫療器械相關法規及相關規定、產品注冊流程、企業質量管理、質量體係專業知識等； 3、熟練運用質量管理知識和工具，有相關工作經驗者優先。