崗位職責： 1
、能獨立承擔無菌製劑項目工作，並能組織指導其他人員。 2、負責及時處理研發生產過程中出現的技術問題及異常情況，並提出解決方案。 3
、根據藥品注冊核查要求，負責收集、整理工藝開發和中試生產相關數據
，編寫相關文件和資料。 4
、按照項目進度及要求，帶領製劑團隊完成注冊批、臨床批等產品生產工作
，並確保產品質量符合注冊及臨床需求； 5
、具備專業文獻閱讀，專利搜索查詢等相關資料整理分析能力。 6、有數據整理分析的思維能力，並且具備分析問題和解決問題的能力。 7

、熟悉GMP、ICH和GLP管理規範
，保證小試
、中試及放大過程有效合規。 任職要求： 1
、大學本科及以上學曆
，藥物化學、生物化學與分子生物學、微生物學等專業， 2

、具備5年（大學本科）、2年（研究生及以上）無菌製劑相關工作經驗，熟練掌握無菌製劑生產相關的專業知識和技術； 3、熟悉國內外生物製品相關的各類法規政策（有國內外IND
、NDA、ANDA、DMF申報經驗者優先）； 4、身體健康，能準確、快速
、高效地工作

，具備良好的溝通能力、協調能力、分析判斷能力和團隊合作能力。