崗位職責： 1
、 驗證工作的組織和管理，並負責驗證過程中變更審核及糾正預防措施的實施監督，降低產品質量風險。 2、 負責起草年度驗證總計劃
，並組織驗證總計劃的會審和發布

，審核格式和合規性，若驗證主計劃有變動，及時更新並完成發布。 3
、 負責驗證/測試方案
、報告的審核及監督實施，負責驗證/測試編號及驗證合格證的發放。 4、 負責監督驗證中發生的偏差和變更的調查與跟進。 5、 驗證/測試有關的方案

、報告、設備驗證等資料的整理、歸檔等管理工作。 6、 根據驗證主計劃提前監督各部門
，協助各部門安排驗證/校準工作
，溝通對接第三方驗證/校準機構圖協調工作。 7
、 負責對第三方驗證機構審核，並建立檔案及年度合同審核簽訂等。 8

、 完成上級安排的其他臨時性工作。 任職要求： 1、 本科及以上學曆，藥學
、生物學相關專業。 2
、 具有3年及以上醫藥企業設備驗證經驗

，熟悉製藥企業相關驗證、計量管理要求。 3
、 熟練掌握GMP合規性要求。 4、 具有認真負責的工作態度，具有較強的團隊意識和抗壓能力。