工作職責：
1
、負責臨床試驗項目管理和質量控製，包括臨床試驗中心篩選
、試驗合同簽署、倫理報批、啟動、研究者溝通、監查和中心關閉等工作;
2
、負責製定臨床試驗項目計劃，根據項目計劃及進度表對臨床試驗中心進行全麵的監查
、聯絡和管理
確保研究者依從試驗方案和臨床相關法規及時
、準確、完整的記錄試驗數據，確保按時完成臨床試驗在各中心的啟動、實施及結項等工作;
3、負責臨床試驗中心的篩選，確保試驗中心具備臨床試驗資質，並滿足試驗方案和公司其他要求;
4、負責倫理審查資料的遞交
，及時獲得倫理批件並保證倫理批件符合相關法規要求;
5、負責研究者的溝通聯絡，臨床試驗合同的談判和簽署;
6、負責執行監查計劃
，撰寫監查報告
，並針對所發現的問題
，與項目成員討論，及時提出解決方案
7、負責臨床試驗過程中相關文件的管理歸檔;
8、負責臨床相關法規的動態追蹤、解讀和實施。
任職資格:
1、本科及以上學曆，臨床醫學
、醫學、生物醫學工程相關專業優先考慮;
2、三年以上臨床試驗項目管理經驗，熟悉中國NMP A醫療器械GCP法規及相關國外法規，有三類植入/無菌產品臨床試驗項目經驗優先考慮;
3
、英語水平良好，有較強的讀寫能力，大學英語四
級以上;
4、具有良好的職業道德及專業素養

，良好的問題分析解決能力，較強的組織
、協調和溝通能力，良好的團隊合作精神；
5、工作積極主動、認真嚴謹
、責任心強、勤奮好學。