崗位職責：
1. yushangjijixiangguanbumengongtongguihuaheshuliduochanpinjiguanxiandeshenbaozhucedeliuchenghegongzuoanpai

，bingfuzeyangeanzhaoshijianjiedianxietiaogefang，tuijinbaokuoshenbaoziliaozhunbeidenggexiangzhuceshenbaogongzuo;
2. 負責組織與監管部門的會議和溝通，並根據反饋和藥物申報注冊合規性的要求，協調各部門設計解決方案並督導完成整改;
3. 參加藥物申報注冊法律法規的培訓並及時進行內部溝通和培訓;
4. 負責公司產品的臨床前及臨床CRO及申報第三方的溝通和協同工作，跟進試驗進展並及時進行內部彙報和溝通;
5. 完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1. 本科及以上學曆,五年以上工作經驗；
2. 熟悉和持續跟蹤NMPA等藥物申報注冊相關的法律法規
，有中美雙報的成功注冊申報經驗者優先考慮

；
3. 有創新生物藥、細胞藥物主導申報經驗者優先考慮；
4. 具有很強的多部門組織能力
、溝通能力、自我驅動力以及項目管理能力
；
5. 具有非常強的職業道德和團隊合作精神。