杭州
應屆畢業生
碩士
2026-05-02 08:05:40
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解後再進行投遞！
工作描述：
1.領導細胞治療藥物的工藝開發、技術轉移、中試放大，包括開發規劃、CMC開發全過程的管理，保障項目進度。
2.根據不同階段需求，規劃並組建CMC團隊，進行人員培訓和管理等，確保產品的生產和質控、穩定性研究等滿足臨床前及臨床研究的需求。
3.及時和上級及相關部門負責同事進行溝通，配合注冊同事或第三方，參與法規培訓與會議，組織SOP、中美申報材料的撰寫、整理等。
崗位要求：
1.細胞生物，生命科學等相關專業，5年以上生物製品CMC開發和管理經驗；
2.熟悉FDA, CFDA, EMA的相關法規，有良好的GMP體係知識及管理經驗。
3.臨床前及臨床階段CMC開發經驗兼具者優先；
4.良好的中英文口頭和書麵溝通能力；
5.有非常強的對新領域和新產品的學習能力和興趣，良好的團隊管理和協同能力。
注：聯係我時，請說是在杭州人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州錢塘區杭州正泰中自科技園16幢3層
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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