崗位職責：
1、負責生物製品相應理化方法
、精密儀器操作與維護等相關SOP起草、審核；
2
、參與樣品檢測
、記錄審核
，保證測試結果準確有效；
3

、如有需要，負責方法的開發和驗證，方案報告起草、審核和相關設備3Q方案的撰寫及驗證；建立和驗證分析方法；
4、按實驗方案獨立進行實驗，跟進實驗進程，及時與合作人員溝通，確保實驗結果的準確性和可靠性；
5、作為設備責任人，負責設備日常維護
，PM。設備生命周期回顧和異常事件追蹤。
任職要求：
1、認同公司企業文化，有事業心和責任感
；
2、***本科及以上學曆

；
3、製藥工程、生物技術等相關專業；
4
、擁有相關的生物製品研究或分析背景，對生物製藥有基礎知識背景為優
；
5、熟悉原輔料檢測分析技術，熟悉或掌握HPLC
、TOC
、紅外
、和紫外分光光度計等，能對分析結果進行處理，整合和解釋
；
6、了解中國藥典、美國藥典
、ICH及其他分析方法開發驗證指導原則，有QC經驗者優先；
7

、 熟悉或掌握各類高效液相色譜、理化分析等技術，原輔料分析相關經驗優先；
8

、具有團隊精神
，如有相關項目和人員管理經驗，可優先考慮；
9、良好的英語閱讀及書寫水平
，英語口語優秀優先考慮。