職責描述： 1
、負責組織推進GMP等規範的執行； 2
、建立和完善質量管理體係
，對該體係進行監控和審核
，確保其有效運行； 3、審核批準藥品穩定性研究方案，確保方案及數據符合GMP要求； 4
、審核批準驗證主計劃及相關文件，保證公司的驗證活動符合GMP要求 5、依據GMP及相關規範
，製定公司質量培訓計劃
，組織相關培訓。 6、代表公司做好與國家藥監、省藥監等相關職能部門及質量相關客戶關係的協調處理、維護工作
； 任職要求： 1、本科以上學曆
，生物醫藥相關專業； 2
、五年以上質量管理相關工作經驗；有CAR-T
、細胞治療類相關經驗者優先； 3
、了解生物製藥樣品的特性
； 4
、熟悉藥品生產流程質量保證及操作規範； 5、從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控製和質量檢驗工作
；