1、負責質量管理部門工作（包括質量控製科
、質量保證科），包括但不限於人員任用、分工
、崗位職責梳理、員工激勵與考核
、員工培訓與發展多個模塊； 2
、fuzejiandukongzhizhiliangguanlibumengejirenyuandegongzuoqingkuang


，quebaogongsizhiliangbaozhengwangluodezhengchangyunxing，jiandugongsigexiangzhiliangguanlizhidudezhixingqingkuang

，bingzechengzhiliangbaozhengkeduicaigou、生產
、檢驗環節實施重點監督，確保產品質量
； 3、負責組織編製、修改


、審定質量技術標準和崗位標準操作規範，參與生產，負責對包括領料
、配液、分裝、貼簽、組裝等在內的生產全過程實施監督； 4、負責督導質量控製科製備公司內部質控品標準
，製定物料、中間產品和成品取樣、留樣製度，製定和修訂物料、中zhong間jian產chan品pin和he成cheng品pin內nei控kong標biao準zhun和he檢jian驗yan操cao作zuo規gui程cheng，並bing嚴yan格ge參can照zhao執zhi行xing，出chu具ju檢jian驗yan報bao告gao，由you質zhi量liang保bao證zheng科ke根gen據ju檢jian驗yan結jie果guo發fa放fang合he格ge證zheng或huo不bu合he格ge證zheng，決jue定ding物wu料liao、中間產品是否使用及成品試劑盒是否放行
； 5、負責醫療器械質量管理體係認證工作，並保證質量管理體係的持續改進； 6、負責督導質量保證科製定檢驗用設備、儀器、標準品或對照品等管理規程，並對生產及檢驗用的儀器、儀表
、量具、衡器按照管理要求實施定期計量校準； 7
、dudaozhiliangbaozhengkeyuzhiliangkongzhikexianghupeiheduigongyiyongshuijikongqijinghuaxitongshishijiankong，jiancechunhuashuishuizhijijiejingqudechenlishuhechenjiangjunshu
，baozhengshengchanyongshuishuizhijikongqijiejingdufuheshengchanyaoqiu； 8、負責督導質量控製科評價物料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、產品有效期提供數據； 9、負責對批記錄進行審核，符合要求並有審核人員簽字後方可放行。審核內容包括但不限於配液、稱量
、各生產工序檢查、清場、批內包裝材料使用記錄、物料
、中間產品、純化水
、成品質量檢驗結果，重要質控點監控記錄
，偏差處理，批生產記錄，環境監測記錄
； 10
、負責督導質量保證科進行不合格品處理，確保不合格品不使用、不出廠； 11、負責會同有關部門（采購部
、生產部等）對主要物料供應商的質量體係進行評估
，在評估通過後要與之簽訂合同，以確保其物料的質量和穩定性
； 12、遵守國家的政策法規和公司的各項管理製度
、完成上級領導交辦的其它工作。