崗位概述: 聚焦運動醫療 / 骨科無源醫療器械領域，基於 IPD 流程開展產品機械結構全周期研發、驗證迭代與技術落地；聯動跨部門完成注冊支持
、設計轉移、問題解決與文件管控
，以高質量研發交付支撐產品合規上市與持續迭代，踐行客戶為本、擔當協同
、追求卓越的團隊文化。 核心工作職責: 1、產品設計開發（50%） 負責醫療器械從概念設計、結構開發、樣機驗證到量產導入的全流程機械設計；輸出圖紙、建模、驗證報告
，完成風險評估與設計評審，確保方案符合臨床需求
、質量體係與法規要求。 2、產品全生命周期支持（30%） 負責上市產品迭代優化
、設計變更與故障排查；支撐國內外注冊資料輸出，配合生產
、質量解決現場問題，為客訴與質量改善提供技術分析。 3、設計文檔與項目管理（20%） 負責 DHF、圖紙
、變更等技術文檔編製與維護
，確保完整可追溯；按目標推進研發任務
，協同跨部門保障項目按期高質量交付。 任職要求： 一、經驗要求 2年以上運動醫療 / 骨科 / 無源醫療器械機械研發經驗 1-2 年項目管理經驗，完整經曆產品研發全流程 有臨床 / 市場 / 生產相關曆練優先，理解術式與客戶需求 二、專業知識 掌握機械設計、材料選型
、驗證 / 確認
、結構仿真等專業知識 熟悉 ISO13485
、國內法規及 MDR/FDA 基礎要求 了解醫療器械注冊、IPD 流程、風險管理與設計控製 熟練使用 SolidWorks/CAD 等設計軟件 三、核心能力（DDI 勝任力） 工作管理：按流程高效推進任務，目標清晰、交付可靠 問題分析與解決：快速定位根因，輸出可落地方案 協同合作：主動跨部門聯動

，高效配合注冊 / 生產 / 質量 有效溝通：信息同步及時
、準確，推動共識達成 追求卓越