1) 參與製訂、審核和執行部門的年度工作計劃； 2) 貫徹執行質量管理體係，落實GMP/FDA官方規範及客戶的要求，參與本部門相關的政策、製度、流程的製定和落實；參與製定、審核和執行各產品質量標準和SOP，確保質量體係符合ISO9001及GMP要求；遵守質量管理體係的法規，參與質量相關的EHS培訓，推動與EHS等外部規範的融合； 3) 參與包裝材料和標簽體係等的質量管理過程，協助保障質量相關的可控性和穩定性，協助完成公司驗證工作； 4) 參與公司迎接官方及客戶的GMP認證/審計
； 5) 參與實驗室人員的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要提出培訓需求
； 6) 參與與實驗室相關的質量調查和投訴問題
，協助各類問題及時、妥善解決
，並采取措施預防相關問題的再次發生； 7) 參與打造高效、和諧的QC團隊，協助培養骨幹員工，參與組建支持業務可持續發展的人才隊伍； 8) 參與理化實驗室質量管理工作，落實GMP/FDA官方規範，指導落實相關的政策
、製度、流程
； 9) 參與成品、原輔料
、包裝材料的質量標準，分析方法的起草和審核，參與所有的放行檢驗，確保實驗室的各項工作符合GMP要求； 10) 參與原輔料、包裝材料、成品的質量檢測數據彙總檔案，審核質量檢驗的原始記錄和檢驗報告單； 11) 參與實驗室OOS/ OOT/OOA及偏差調查工作
； 12) 積極配合部門完成上級交辦的其他臨時任務，確保部門日常工作的高效率運作。