崗位職責： 1、 熟悉FDA相關體係要求
，負責公司質量體係文件係統的維護及完善工作，保障文件體統的有效性； 2、協助QA主管開展公司內部日常質量管理工作，確保公司治理管理體係正常運行，為質量改進提供依據 3
、組織公司內部質量審核工作，保障公司的質量管理體係的有效運行； 4、協助QA主管開展質量體係認證和審計工作，促進工作的順利完成
； 5

、 負責生產過程中物料、中間體的狀態監控以及產品的質量回顧分析； 6
、 對生產過程中出現的任何偏差和質量問題
，及時控製，並及時報告QA主管啟動相應處理措施
； 7、 定期的GMP審計檢查，負責對上述工作的GMP適合性
、最新國內外動態信息的搜集以及確認培訓； 8
、負責領導交代的其他相關工作。 任職資格： 1、製藥
、藥學
、生物

、化學等相關專業，本科及以上學曆； 2、2年以上醫療器械行業QA工作經驗
，熟悉醫療器械行業相關法規和良好的GMP相關知識；