工作職責 1) 參與製訂、審核和執行部門的年度工作計劃； 2) 貫徹執行質量管理體係
，落實GMP/FDA官方規範及客戶的要求，參與本部門相關的政策
、製度、流程的製定和落實；參與製定、審核和執行各產品質量標準和SOP，確保質量體係符合ISO9001及GMP要求；遵守質量管理體係的法規，參與質量相關的EHS培訓

，推動與EHS等外部規範的融合； 3) 參與包裝材料和標簽體係等的質量管理過程
，協助保障質量相關的可控性和穩定性
，協助完成公司驗證工作； 4) 參與公司迎接官方及客戶的GMP認證/審計； 5) 參與實驗室人員的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要提出培訓需求
； 6) 參與與實驗室相關的質量調查和投訴問題，協助各類問題及時
、妥善解決
，並采取措施預防相關問題的再次發生
； 7) 參與打造高效、和諧的QC團隊，協助培養骨幹員工，參與組建支持業務可持續發展的人才隊伍； 8) 參與理化實驗室質量管理工作
，落實GMP/FDA官方規範，指導落實相關的政策、製度
、流程； 9) 參與成品、原輔料
、包裝材料的質量標準，分析方法的起草和審核，參與所有的放行檢驗，確保實驗室的各項工作符合GMP要求； 10) 參與原輔料
、包裝材料、成品的質量檢測數據彙總檔案，審核質量檢驗的原始記錄和檢驗報告單； 11) 參與實驗室OOS/ OOT/OOA及偏差調查工作


； 12) 積極配合部門完成上級交辦的其他臨時任務
，確保部門日常工作的高效率運作。 任職條件： 1.藥學、化學或生物等相關專業，全日製大專以上學曆； 2.有醫療器械行業3年以上質檢相關工作經驗
，表現優秀可放寬年限要求； 3.接受過GMP
、EHS、產品及體係SOP的培訓； 4.較強的團隊協作能力； 5.較強的抗壓能力。